成都微康生物完成数千万元A轮融资，国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证

POCT（即时诊断）作为IVD（体外诊断）市场的黄金子领域，近几年因市场空间大、增量快一直备受追捧，是最受关注的体外诊断细分方向之一。虽然2020年中国POCT市场规模预计达130亿人民币且每年超过20%复合增长率，但国内还未出现真正意义上的行业龙头，因为国内POCT上市公司主打产品线还以常规的免疫层析为主，与国际巨头的方法学存在代差。

微流控芯片技术因高度集成、高度自动化、高度精准等优点正在引领中国IVD行业新一轮的技术革命，而中国微流控领域创业企业中，唯一能够解决微流控芯片成本高、量产难两大痛点的成都微康生物在2021年成果喜人，交出了一份令人满意的答卷。

成都微康生物2017年成立，团队均是来自国内IVD上市公司、头部企业的成熟人才，原材料、试剂、芯片、仪器均为自研、自产，具有极强的创新、产业化能力；通过底层技术创新开发了多个产品平台，为各层级医院提供微流控POCT全场景解决方案。化“简”成“碟” 国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证

据悉，成都微康生物有一款国内首创的重量级明星产品取得注册证——“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”，只需在碟式微流控芯片上加一次样本，它就可以在15分钟内自动完成最多9个项目的精准定量检测，该产品主打心内科、急诊科、胸痛中心、ICU等临床科室等临床POCT市场。

长期以来，三级医院临床科室的POCT市场一直被Triage（雅培）、iSTAT（雅培）、cobas（罗氏）、TQ90（雷度）等进口产品所垄断，但这些产品绝大部分的设计思路始于20年前，不仅价格昂贵，且操作复杂、液态试剂需要冷链运输储存、使用前需要复温十五分钟、无法实现多项目精准联检、全血和异常干扰样本处理难度大，越来越难以满足现今临床市场对POCT的现实需求。

国外企业临床市场POCT产品

而成都微康生物的“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”以全新的底层技术、全新的设计思路，让产品呈现“翻天覆地”的变化，终于全面超越欧美产品，能够完美满足中国临床科室对POCT的苛刻要求，以心肺五项联检为例：

1、一次加样，15分钟同时得到五种胸痛标志物结果；

2、超敏肌钙蛋白检测，首次在联检中实现；

3、全血加样，离心分离血清，无血细胞干扰，检测更准确；

4、碟式微流控技术，多项联检互不干扰，分析性能指标与单项检测一致；

5、专利超低温喷墨冻干技术，试剂芯片可常温保存1年，无需冷链。

DISKFLU碟式微流控联检试剂芯片

DISKFLU碟式微流控检测仪

在心肺五项联检中，DISKFLU碟式微流控POCT还创下一项“世界第一”。

“超敏肌钙蛋白”项目作为迄今为止最特异性的心肌损伤指标，被称为诊断AMI的“金标准”，它也是传统POCT与微康碟式微流控POCT之间无法逾越的鸿沟：传统POCT无法在实践操作中真正实现超敏级别的肌钙蛋白检测，多项目联检中更是使指标检测性能大打折扣。而微康的条式、碟式微流控POCT产品均可在日常使用中真正实现超敏肌钙蛋白检测，在全球范围内，这是“超敏肌钙蛋白”首次在多项目联检中实现。

据悉，2021年成都微康生物一口气取得了13项二类医疗器械产品注册证，包括炎症、心肌两大类共9个二类检测项目注册证及多款条式微流控检测仪。“术前八项”、“胃肠道七项”、“心肺八项”、“呼吸道四项”、甲功、肝纤维化及产科急诊、妇幼健康等超过60个检测项目产品也会在近年陆续注册拿证。值得注意的是，成都微康生物的免疫诊断试剂，均采用全国独家方法学：“微流控时间分辨免疫荧光法”，据了解其精准度远高于传统荧光，性能完全媲美全球顶尖大型化学发光产品。

除了性能好、产品新、项目多，产品成本也是IVD产品能否成功抢占市场份额的最关键因素，据了解成都微康生物的微流控芯片设计成本仅仅为国内外竞品的五分之一到八分之一，可以说在市场竞争中将占尽优势，所以早在DISKFLU碟式微流控POCT还未拿证时，就已经有多个省的代理商主动上门寻求合作希望代理成都微康的产品，相信自2022初正式开售后，DISKFLU碟式微流控联检平台将会很快现身全国各大医院，在临床科室POCT市场独树一帜。具备优质基因 成都微康获得众多投资人青睐

“高精准、低成本、多平台、易拓展、潜力大”是一位业内资深投资人总结出的成都微康生物产品核心优势，以“微流控POCT全场景解决方案”为蓝图，成都微康生物正以极强的成长性快速完善产品线并开拓着它的商业版图，沿着这条路走下去，相信未来3-5年它完全有可能成为中国微流控POCT领军企业之一。

其实早在2017年创业之初，成都微康生物就凭借着潜力无限的优质基因备受投资人关注，2021年成都微康生物完成了A轮数千万元股权融资，由河南京港先进制造业股权投资基金领投，河南省郑洛新国投双创发展创业投资基金、深圳禧道云盈、天使轮投资人北京华德资本等投资人跟投。2022年成都微康生物将走出成都、启动全国化布局，在持续深耕西南市场基础上深入中原地区，进而辐射广大中东部市场，与成都交相辉映。

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本文源自创业邦

3年估值翻了近3倍，成都这家科技公司是如何做到的？

成都新经济企业正蔚然成势。7月2日上午，“2020年成都市新经济‘双百工程’企业创新发展交流大会”举行，并正式发布2020年新经济“双百工程”重点培育企业和百名新经济优秀人才名单。近年来，成都深入推进“发展新经济 培育新动能”新经济企业梯度培育计划暨“双百工程”，截至2019年底，累计培育双百企业210家。

红星新闻记者发现，入选本次“双百工程”重点培育企业的微康生物，在成立以来的短短3年内，已完成11项产品研发，研发中心、生产中心相继建成投用，团队人数扩张4倍，估值翻了近3倍。

>>目标

打造真正契合国情的POCT产品

在年初新冠肺炎检测中，微康生物就曾有亮眼表现：

2月9日，微康生物宣布成功研发出了新冠N抗原、S抗原、新冠特异性表位抗原。

3月中旬，又完成了新冠抗体检测试剂盒、抗原检测试剂盒的开发和临床研究，微康生物的碟式微流控免疫联检芯片在进行呼吸道病毒检测时，只需要一滴样本，15分钟内就能判断出多种呼吸道病原体的感染结果。

↑碟式芯片

事实上，对于微康生物来讲，新冠肺炎检测中的表现更像是无心插柳。回到企业本身的发展规划上，微康生物有着更大的野心。据微康生物创始人唐勇介绍，微康生物的目标，是要打造真正契合国情的急慢性病微流控及时检测（POCT，point-of-care testing）产品。

“我国一直在推行分级诊疗，但占比最大的基层医疗机构，却一直面临着检测诊断不精准的问题。”唐勇表示，导致这种不精准的最大原因，在于没有适合的检测产品，“便宜的测不准、能测的项目少；精准的大型全自动检测产品又太贵、太大。”

唐勇告诉记者，通过多种底层技术创新，微康生物打造出中国首款碟式微流控免疫联检芯片系统，“我们把复杂的检验过程集成在一块巴掌大的芯片上。它只有其他产品三十分之一的体积、五分之一的价格，检测结果却一样精准。”

记者从7月2日的交流大会上了解到，微康生物研发的微流控免疫联检芯片系统不仅可以用于区分新冠病毒和其他呼吸道病毒，也可以一次检测临床刚需的“术前8项”等传染病项目；同时“心肺5项”快速联检也能挽救更多心梗、脑梗患者的生命。

↑微康生物展台

>>保障

政府支持，获得300万元银行授信

唐勇从一开始就瞄准了我国正在推行的“分级诊疗”改革。“针对‘分级诊疗’的各个层级，我们都有相应的产品，”唐勇说，微康生物已先后推出8分钟完成单项检测的条式微流控系列、15分钟联检9个项目的碟式微流控系列、40分钟完成数十项检测的分子微流控系列，以及走进百姓家的家用微流控系列；也将逐步覆盖几乎所有检测项目。“这些产品的背后都有独立自主的专利技术，让我们始终走在行业的前端。”

↑条式仪器

风起于青萍之末。故事的起点，是唐勇2017年毅然回家乡创业的决定。而促使唐勇下定决心的，则是成都近年来不断优化的营商环境，以及对类似微康生物一样的新经济企业的积极扶持政策。

对于微康生物这类科技型企业，产品研发需要钱，产品的批量生产同样需要钱。但由于企业缺少适合信贷的可抵押物，今年初，微康生物曾险些遭遇资金周转困难的窘境。

如何解决？几乎在微康生物贷款受阻的同一时间，高新区工作人员万天源给唐勇打了个电话。过去一年多，万天源一直负责向企业宣讲解读成都科技型企业政策，而疫情期间，他则是“一对一”服务微康生物的专员——一是落实政策，二是解决问题。

有了政府支持，银行能够安心向放贷。加之唐勇的积极对接，微康生物最终得到了建设银行300万元的授信。

>>信心

1000亿元的IVD行业市场规模

政府的积极帮助为微康生物在疫情期间的融资难问题提供了信心，而在后疫情时代，如何促进本土科技型企业不断扩大经营规模、提升市场竞争力，则是摆在政府面前的新课题。

唐勇在采访中透露，接下来一年中，微康生物将围绕既定的发展战略，在呼吸道联合检测、传染病联合检测等常见病快速筛查领域继续攻坚克难。而在更长远的未来，企业则将基于微流控技术开发不同应用平台，配合因分级诊疗带来的患者下沉，提供更多满足基层医院诊疗需求的高科技产品，“力争通过我们的产品和检测服务，满足患者在家的范围内进行常见病精准筛查。”

↑微康生物展台

信心从何而来？唐勇在交流大会上列举的几个数据透露了其中玄机。唐勇说，目前，中国的人均体外诊断费用是7.1美元，而北美是70美元，欧洲是30美元。“1000亿元，这是2019年国内体外诊断产品（IVD，in vitro diagnostic products）行业市场规模，还有高达18%的年复合增长率。”据悉，目前我国已有15家IVD企业处于科创板受理、审核或注册阶段。

以入选本次成都市“双百工程”重点培育企业名单为契机，微康生物也将在成都这片创业沃土上更上层楼。谈及未来，唐勇表示，希望政府方面能在土地租金和生物制品税率上有更大倾斜，帮助企业尽快扩大经营规模。同时，唐勇表示，“作为一家科技型企业，我们希望政府能进一步加快专利产品的注册申报流程，使各项政务服务更加便利化。”

红星新闻记者 叶燕 邹悦 实习记者 成博 部分图由受访者提供 摄影记者 吕国应

编辑 陈怡西

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