基因芯片行业发展现状及趋势，中低密度基因芯片热度提高「图」

一、基因芯片行业概述

基因芯片，指通过与一组已知序列的核酸探针杂交进行核酸序列测定的方法，即在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，当带标记的核酸序列与基因芯片上对应位置的核酸探针产生互补匹配时，通过确定探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，重组出靶核酸序列的技术。

中国基因芯片行业经历了技术空白期、初具萌芽期、技术探索期、快速发展期和产业化探索期这5个阶段。

中国基因芯片行业发展历程

数据来源：华经产业研究院整理

中国基因芯片行业的上游市场参与者主要为基因芯片制造过程中所需的芯片基片、样本与探针的制备商以及芯片检测仪器的生产商，中游环节主体为基因芯片企业，业务涉及基因芯片制造、检测及数据分析，下游是基因芯片消费市场，包括各类医疗机构、第三方检测机构、研究机构与家庭消费者。

基因芯片产业链

数据来源：华经产业研究院整理

二、中国基因芯片行业发展现状

中国基因芯片行业起步较晚，得益于国家相关政策支持和终端需求的不断扩大，现阶段，基因芯片行业已进入产业化探索阶段，市场规模持续增长。数据显示，2014年至2018年，中国基因芯片行业市场规模从35.0亿元人民币增长至95.1亿元人民币，年复合增长率为28.4%。预计未来中国基因芯片行业市场规模仍将保持高速增长，并于2020年突破150亿。

数据来源：公开资料整理

相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国基因芯片行业市场调查研究及投资前景预测报告》

三、中国基因芯片行业驱动因素分析

1、医学诊断需求创造市场空间

与各类疾病相比，恶性肿瘤的死亡率居于首位，严重危害了中国居民的健康。沙利文数据显示，近年来，中国因患恶性肿瘤死亡的人数总体呈现上涨趋势，其中，肺癌、肝癌和为胃癌是死亡率排位前三的癌症。

随着中国老年人口数量和占比逐年增加，中国肿瘤患病率和死亡率将加速提高。传统化疗的方法局限于发现肿瘤后，不仅不能根除肿瘤细胞，而且盲目扫除健康细胞和肿瘤细胞，肿瘤患者面临较大的治疗风险。得益于基因芯片技术在肿瘤诊断及治疗领域的应用不断深化，对病人癌症的发生、发展和未来的预测的准确性提高，肿瘤诊治由被动的“发生后再治”转变为主动的“提前知晓，防范于未然”，因此肿瘤的发生率得以有效降低，痊愈率得以有效提高。基因芯片技术的优越性令其相关产品受到患者的青睐，未来基因芯片市场将不断扩大。

数据显示：沙利文，华经产业研究院整理

2、居民消费能力提高，健康意识增强

可支配收入提高，消费能力增强。目前基因芯片的产业化程度低，生产成本高，因此价格相对昂贵，基因芯片诊断产品和服务的收费高昂，在一定程度上影响患者的消费意愿，价格相对低的传统检测服务仍然是患者的第一选择。中国经济的迅速发展的背景下，国家统计局数据显示，2014年-2019年中国居民人均可支配收入从20167元上涨至30733元，呈现逐步增长之势，人均消费支出从15591元上升至21559元。在可支配收入提高的影响下，居民消费能力增强，持续增长的收入为居民接受基因芯片相关产品诊断服务提供了坚实的物质基础。

数据来源：国家统计局，华经产业研究院整理

四、中国基因芯片行业政策分析

中国基因芯片行业的发展与国家的支持政策密切相关。为了加快培育生物技术产业，中国将基因芯片作为国家重点发展领域。自2015年以来，中国政府陆续出台了一系列扶持基因芯片行业发展的政策，为行业的发展创造了良好的环境。

数据来源：政府部门，华经产业研究院整理

五、中国基因芯片行业发展趋势分析

1、多种疾病基因数据库建设

近年来，伴随精准医疗的推进，多个发达国家启动“国际千人基因组计划”，建立大型的基因数据库，用于存储、分析和分享基因组数据和临床数据，基因数据库的建立和完善为基因芯片技术的研究和应用发挥积极作用。伴随中国基因诊断需求不断提高和实施精准医疗进程加快，高通量测序和云计算技术不断成熟，建立针对中国人群、多种疾病的基因数据库正成为当下和未来医疗领域的重要发展趋势。

2、中低密度基因芯片热度提高

高密度和中低密度的基因芯片各具特色，在不同的领域发挥的作用各有千秋。高密度基因芯片的探针数目在几万到上百万不等，主要应用于大规模的基因表达谱测定、药物研发和分子学研究等领域。中低密度基因芯片的探针数目在几十到几千之间，主要用于医疗诊断和临床科研等领域。

中国基因芯片行业处于逐步产业化阶段，基因芯片产品在下游市场的推广应用中出现了新的需求，人们需要更加低成本、快捷和简便的生物检测技术。中低密度基因芯片相较于高密度基因芯片，更符合未来下游端应用的需求。

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邵宗鸿教授：基因芯片（分子核型分析-CMA）

2018年6月30日，迪安诊断携手美国约翰·霍普金斯大学医学院举办的“第四届DIAN-Hopkins高峰论坛”血液病诊疗一体化专题论坛在浙江杭州迪安诊断集团总部隆重举行。会议汇聚了国内外众多血液学专家，共同就血液病的检测手段进行探讨。针对该话题，【肿瘤资讯】特邀采访了天津总医院血液科的邵宗鸿教授，详情如下。

现任天津医科大学二附院院长、总医院内科教研室主任、血液内科主任

曾任中国协和医科大学中国医学科学院血液学研究所血液病医院副所院长

中华医学会血液学分会副主委

中国医师协会血液科区师分会副会长

中国免疫学会血液免疫学分会主委

天津医学会血液学分会主委

《中华血液学杂志》副总编

基因芯片（分子核型分析-CMA）在MDS诊疗中的价值

邵宗鸿教授： 目前，国内外已达成共识将骨髓增生异常综合征（MDS）划归为髓系肿瘤性疾病，其细胞生物学行为的共同特点为趋癌性或癌性。另外，MDS伴有显性或非显性的染色体异常，而这些染色体异常对MDS的诊断、治疗及预后具有非常重要的临床价值。

当无法检出某些MDS染色体异常时，采用基因芯片（分子核型分析-CMA）的方法能高效率地检测出这些染色体微异常，可进一步指导MDS诊治及预后判断。我们团队开展了一项临床研究，共纳入200多例MDS患者及100多例非MDS血细胞减少症患者，均采用基因芯片进行检测。结果显示：基因芯片的敏感度达70%以上，特异度达100%。这一结果表明，基因芯片在MDS染色体异常检测方面具有显著优势。

初诊MDS患者的基因检测

邵宗鸿教授： 研究显示，与MDS治疗及预后密切相关的分子靶点主要有TET2、SFB31、DNMT3A、ASXL1及TP53等，与急性髓细胞白血病（AML）类似。此外，MDS治疗及预后与铁代谢异常相关性较大。对于初诊MDS患者基因检测选择而言，目前欧美国家已制定MDS基因检测套餐，临床上可根据MDS患者的经济状况进行选择。

二代测序技术在MDS诊断中的意义

邵宗鸿教授： 二代测序在MDS诊断中的价值值得肯定，但其应用需视情况而定。若采用流式细胞术、FISH等其他检测手段可帮助明确MDS诊断时，二代测序则无需进行。反之，若采用FISH等手段无法检出MDS相关染色体异常，但临床上高度怀疑MDS时，二代测序可更为精准地检测出染色体基因异常，进而帮助明确诊断。

但需要指出的是，采用二代测序若仅单次检出基因靶点为阳性时，不能轻易确定MDS诊断；若重复性检出基因靶点为阳性，且与MDS临床症状存在高度匹配性时，方可确定MDS诊断。

【2018 EHA】MDS分子检测进展

邵宗鸿教授： 在今年的EHA会议上，MDS分子检测的进展内容也较多，主要包括两大主要方面，即MDS骨髓造血微环境和分子靶点。总体而言，本次EHA会议再次强调并明确了TET2、SFB31、DNMT3A及ASXL1与MDS诊疗及预后的相关性。

此外，本次EHA会议还指出：意义未明的克隆性血细胞减少（CCUS）与MDS密切相关，CCUS实际为MDS前期，非良性疾病，这对治疗具有指导意义。

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